HPLC와 HPLC-MS/MS를 이용한 화장품 중 세틸피리디늄클로라이드 분석법 확립 연구

세틸피리디늄클로라이드는 화장품에서 보존제로 주로 물휴지에 널리 사용된다. 하지만 세틸피리디늄클로라이 드는 인체 위해 발생 우려로 화장품에 0.08% 이내로 사용한도가 제한되어 있다. 본 연구에서는 물휴지, 로션, 크림 등 다양한 화장품 유형에 적용할 수 있는 세틸피리디늄클로라이드의 신규 정량법을 확립하였다. 확립된 분석법을 검증 하기 위해「의약품등 밸리데이션 가이드라인 해설서」에 따라 밸리데이션을 진행하였다. 정량 시험법은 액체크로마 토그래피를 사용했고, 확인 시험법은 액체크로마토그래프-질량분석기법를 사용했다. 개발된 시험법은 액체크로마토그 래피 정량범위 1~20.0 μg/mL, LC-MS/MS 정량범위 0.05~2.0 μg/mL에서 상관계수(R2) 0.999 이상의 직선성과 우수한 선택성을 나타내었고, 검출한계와 정량한계는 각각 0.13 및 0.44 μg/mL 이었다. 토너, 로션, 크림, 샴푸 제형의 반복성, 정확성 시험에서는 평균 회수율이 100.8%, 상대표준편차(RSD)는 1.2%이었다. 확인 시험법에서는 검출한계와 정량한 계는 각각 0.04 및 0.11 μg/mL 이었다. 회수율은 107.66%, 상대표준편차는 1.68%로 나타났다. 본 연구 결과로 화장 품 업계의 품질관리 및 사후관리에 활용되어 소비자들의 안전에 기여할 것으로 사료된다.