Comparaison de l'efficacité et de la tolérance du morniflumate suppositoire enfant et de l'alpha-amylase sirop dans le traitement des angines de l'enfant : Essai multicentrique, randomisé en ouvert, à deux groupes parallèles

Cet essai multicentrique, randomise en ouvert, a deux bras paralleles, a compare l'efficacite et la tolerance du morniflumate suppositoire enfant 400 mg et de l'alpha-amylase sirop dans le traitement des angines et pharyngites aigues de l'enfant. Ont ete inclus dans cet essai 168 enfants des deux sexes, âges de 5 a 13 ans, presentant une angine ou pharyngite aigue douloureuse evoluant depuis moins de 48 heures accompagnee d'une fievre superieure ou egale a 38°C. Ces enfants ont recus pendant 4 jours, en complement d'une antibiotherapie par amoxicilline soit du morniflumate suppositoire enfant a la dose de 40 mg/kg/j, soit de l'alpha-amylase sirop a la dose de 3 cuilleres a dessert par jour. L'efficacite a ete evaluee a partir des donnees obtenues par l'investigateur lors des visites realisees apres 2 jours de traitement (J3) et 4 jours de traitement (J5) ainsi qu'a partir d'evaluations etablies quotidiennement par les parents. Le morniflumate suppositoire enfant s'est montre significativement superieur a l'alpha-amylase sirop apres 48 heures de traitement (J3) sur la reduction des douleurs pharyngees spontanees (p < 0.001) et provoquees par la deglutition (p < 0.001), superiorite qui persistait a J5 sur les douleurs a la deglutition (p < 0.001). Le score global d'efficacite en fin de traitement etait egalement meilleur dans le groupe morniflumate suppositoire enfant (p < 0.001). Ces resultats significatifs en faveur du morniflumate suppositoire enfant ont ete confirmes par l'auto-evaluation de la douleur etablie par l'enfant au moyen d'une echelle des visages a J3 et J5 et par differentes evaluations repetees chaque jour par les parents (retentissement sur l'appetit, le sommeil et les activites habituelles). La frequence des evenements indesirables observes s'est montree comparable dans les deux groupes (5 cas soit 6 % sous morniflumate suppositoire enfant, 4 cas soit 5 % sous alpha-amylase). Il s'agissait le plus souvent de troubles digestifs (symptomes qui sont par ailleurs frequemment retrouves chez l'enfant presentant une pathologie ORL). Il est donc logique de proposer un traitement par morniflumate suppositoire enfant en cas d'angine (ou de pharyngite) a composante inflammatoire et/ou algique importante.