Contamination microbiologique en radiopharmacie : problématiques et mise en œuvre de contrôles dans le cadre d’une démarche qualité

Introduction : La maitrise de la contamination microbiologique (bio-contamination) du local de preparation des medicaments radiopharmaceutiques injectables est essentielle pour garantir leur sterilite mais se revele difficile a obtenir, du fait des principes lies a la radioprotection du personnel. Afin de repondre aux deux exigences (sterilite et radioprotection), l’unite fonctionnelle de radiopharmacie du CHU de Tours a mis en œuvre, en 2004, une demarche qualite incluant un systeme de controle-qualite. Materiel et methodes : Ce systeme comprend d’une part un controle de sterilite des preparations par ensemencement direct de milieux de culture et d’autre part un controle de bio-contamination des surfaces du local de preparation par l’application de geloses de contact sur des points representatifs. Resultats : La bio-contamination des surfaces entre 2004 et 2005 etait frequente et n’a cesse d’augmenter. Apres analyse des causes probables, de nouveaux moyens de prevention sont venus completer cette demarche qualite : application de nouveaux protocoles de bio-nettoyage des surfaces ; respect de regles decrites dans les Bonnes pratiques de preparation ; formation continue des preparateurs sur les principes d’hygiene. Ainsi, entre 2005 et 2006, une baisse significative du nombre de colonies bacteriennes (α  Discussion/Conclusion : Ce travail montre donc l’impact de la mise en œuvre de ces controles sur la diminution de la contamination microbiologique en radiopharmacie et sur l’amelioration d’une demarche qualite.