High purity sodium Flomoxef preparation
2014
本发明公开了一种高纯度氟氧头孢钠制备工艺,该工艺首先是以氟氧头孢中间体为基础进行成酸反应,所得反应液经水洗、萃取、无菌过滤等步骤,进入溶析结晶步骤经一次结晶,即可得到纯度99.90%以上的氟氧头孢钠产品,其中溶析结晶的关键在与溶析剂的选择与配比以及同时滴加成盐剂和溶析剂并养晶。 本发明的方法克服了氟氧头孢钠溶析结晶过程难以控制的问题,以氟氧头孢中间体为原料,一步制成钠盐,并且通过一次结晶即使所得产品达到了纯度99.9%以上的目标,这是现有冻干法或普通溶析结晶工艺步骤发无法达到的,所得产品质量符合甚至超出了日本药典JP16的标准,具有更加广泛的应用前景。
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