Grossesses exposées au tériflunomide : données françaises 2017 pour les femmes atteintes de sclérose en plaques

Introduction Le teriflunomide a montre son efficacite pour les formes remittentes de sclerose en plaques mais il est contre indique chez les femmes en âge de procreer sans contraception et les femmes enceintes ou allaitantes. Objectifs Evaluer le profil des patientes ayant debutee une grossesse sous teriflunomide. Methodes Il existe un registre national, non interventionnel, prospectif de femmes enceintes volontaires exposees au teriflunomide qui recueille les donnees de grossesses, d’accouchement, du nouveau-ne et du suivi a 1 an. Ce registre ne couvre pas toutes les declarations potentielles. Resultats Depuis 2015, 37 cas de grossesses exposees au teriflunomide ont ete declares. Treize grossesses ont ete menees a termes, 9 interruptions volontaires, 5 fausses couches (dont une a 13 jours et une autre au premier trimestre) et 3 grossesses en cours. Un cas de mort fœtale lors d’une grossesse gemellaire est egalement a notifier a 3 mois de grossesses. Nous denombrons 9 cas declares aux CRPV qui restent non renseignes. Discussion En dehors des donnees exigees par les autorites de sante, il est important de collecter egalement des donnees des partenaires enceintes des hommes traites en dehors du registre et des femmes enceintes qui ont arrete le traitement mais n’ont pas fait la procedure d’elimination. Conclusion Ce registre permettra de verifier la securite d’emploi du teriflunomide sur les grossesses. Il est indispensable de rester vigilant et de declarer tres tot les cas aux services de pharmacovigilance. Informations complementaires Nous tenons a remercier les medecins du F-TRIP pour leurs contributions : Dominique Barbieux-Vaquez, Jerome Blandin, Florence Bouffeteau, Helene Bourteel, Nicolas Carpentier, Nicolas Collongues, Alain Creange, Jerome De Seze, Jean-Pierre Decroix, David Devos, Francoise Durand-Dubief, Mirela Faighel, Amel Farradji, Sebastien Gazzola, Michel Gouttard, Yann Herve, Pierre Labauge, Caroline Lanctin, David Laplaud, Noelle Lavandier, Bertrand Mercier, Laure Michel, Jean-Philippe Neau, Bruno Plus, Frederic Taithe, Patrick Vermersch.