Tuberculoses lors de traitements par l’infliximab: Suivi national du 1er janvier 2000 au 30 juin 2003

Resume Objectifs Analyser le nombre de cas de tuberculose signales en France chez des patients traites par l’infliximab depuis sa commercialisation, ainsi que le suivi des modifications du resume des caracteristiques du produit et des recommandations nationales. Methodes A partir des notifications de tuberculose issues de la banque nationale de pharmacovigilance du laboratoire fabricant du 1 er janvier 2000 au 30 juin 2003 et des dossiers issus de l’enquete retrospective nationale multicentrique sur les infections opportunistes sous anti-TNFα, nous avons analyse les cas de tuberculose et l’impact des modifications des resumes des caracteristiques du produit faites en decembre 2000 et des recommandations nationales sur la prevention et la prise en charge des tuberculoses survenant sous infliximab emises en fevrier 2002. Resultats Cinquante-six cas de tuberculose ont ete notifies : le delai median de survenue etait de 12 semaines pour un nombre moyen de 3 injections. Le diagnostic etait confirme pour 32 patients ; 29 patients ont eu des formes disseminees ou extrapulmonaires. La proportion de patients traites par infliximab ayant une tuberculose etait superieure au nombre de cas survenus dans la population generale, et la proportion de patients tuberculeux variait significativement avec la periode de survenue (p Conclusion Des tuberculoses peuvent se declarer dans les 12 premieres semaines de traitement par l’infliximab. L’information des prescripteurs est a poursuivre, ainsi que la surveillance de ces cas de tuberculose en France