新型医用可降解镁合金（JDBM）螺钉的生物安全性研究

目的 探讨新型高性能医用镁合金（JDBM）的生物安全性,评估其对动物各脏器功能及局部的影响。方法 建立新西兰兔JDBM螺钉股骨植入模型,定时观察伤口愈合及一般状况。检测血常规、凝血功能、肝肾功能、心功能及钙磷镁等,观察材料植入后上述指标的变化。收集心、肝、脾、肺、肾及螺钉周围肌肉软组织标本,行HE染色,对各脏器进行组织学观察。通过X线摄片观察螺钉周围骨质密度的改变,对螺钉的成骨性能进行初步分析。结果 血液学检测结果显示,JDBM材料对血常规各项指标、凝血功能、肝肾功能及心功能等均无明显影响;组织学观察显示,各脏器形态学上无明显的病理性改变,同时也未引起局部肌肉软组织的炎症、异物反应;X线片显示,螺钉周围未见明显气体积聚,且降解速度较为缓慢,至6个月时,螺钉依然清晰可见,近骨皮质区见明显的密度增高影,表明此处骨形成较活跃。结论JDBM是一种生物安全性良好的新型医用可降解镁合金材料。