도네페질 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염 및 메만틴 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염을 함유하는 치매 및 인지기능 장애 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 이의 제조방법
2017
도네페질 또는 그의 약학적으로 허용되는 염 및 메만틴 또는 그의 약학적으로 허용되는 염을 포함하는 치매 및 인지기능 장애 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로 도네페질 또는 그의 약학적으로 허용되는 염을 습식 공정으로 과립화하는 단계; 및 상기 과립화된 도네페질 또는 그의 약학적으로 허용되는 염에 메만틴 또는 그의 약학적으로 허용되는 염을 첨가한 혼합물을 직접 압착하여 균질화하는 단계;를 포함함으로써, 종래 시판되고 있는 아리셉트(도네페질 염산염)과 에빅사(메만틴 염산염)의 병용 투여 시 도네페질 활성성분의 용출 저하 현상으로 인해 약효가 감소될 수 있는 문제를 해결하였으며, 유효성분의 입자와 유사한 입자크기를 갖는 부형제를 선택하여 함량 균일성을 확보하였다.
또한, 본 발명의 본 약학 조성물은 유연물질이 거의 없이 매우 안정하다.
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