即時定量 PCR 檢測基因改造玉米及大豆之量測不確定度評估

現今，由於全球基因改造生物(Genetically Modified Organisms,GMOs)持續的發展，人們逐漸重視其對生態、國際貿易與食品安全的影響。為確保民眾在基改作物、傳統栽培作物和有機作物間，有知道且自由選擇的權利，各國便制定基改生物相關之法規閾值，為了因應相關之管理規定，基改作物定量分析相當重要。對於一個給定樣本重複量測其基改作物含量，無論在同一實驗室內或不同實驗室間，可預期的是無法測得相同的值。量測不確定度為描述量測結果變動範圍的一個參數，若定量結果附上其不確定度便更能正確解釋其結果。目前有數種估計量測不確定度的方法，一種是先估計試驗中每個步驟各別不確定度，再組合成最終量測不確定度的 bottom-up 策略，另一個為top-down 策略，是由試驗所得數據直接估計其量測不確定度。 本研究以 top-down 及 bottom-up 評估策略，估計定量分析基因改造大豆 DP-305423 與玉米 NK603 品項之認證參考物質的量測不確定度。以 top-down 策略所得量測不確定度結果介於 6.26%與 24.71%之間；bottom-up 策略所得量測不確定度結果為 24.75%與 31.99%。並且發現主要不確定度來源為樣本製備 約占總變異的 72.12 至 94.73%。，在實行上各策略有其優、缺點，以 top-down 策略來說，可以試驗的數據估計量測不確定度，而不必再額外設計試驗獲得不確定度，bottom-up 策略則是能成功考慮量測過程中各個影響因子。最後本研究以符合性評估(conformity assessment)解釋量測不確定度如何影響判斷定量結果是否符合規定，提供給決策者判定樣本是否符合規範的依據。