Nouveau système de neuromodulation des racines sacrées rechargeables pour le traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique : résultats à 12 mois d’un essai clinique, prospectif, multicentrique

Resume Objectifs Le seul systeme actuellement disponible pour le traitement de l’hyperactivite vesicale idiopathique (HAVI) refractaire par neuromodulation des racines sacrees (NMS) presente une batterie non rechargeable d’une duree de 3 a 6 ans, pouvant necessiter plusieurs chirurgies pour remplacement. L’objectif de l’etude RELAX-OAB etait d’evaluer la securite et l’efficacite d’un nouveau systeme de NMS rechargeable d’une duree de 15 ans ayant recu le marquage ce en 2016. Methodes Etude prospective multicentrique incluant les patients presentant un diagnostic d’HAVI refractaire eligible a la NMS entre juin 2016 et fevrier 2017. L’electrode et le stimulateur ont ete implantes en une seule procedure, sans test externe. Le premier mois suivant l’implant a servi de phase de test. Un calendrier mictionnel sur 3 jours, des questionnaires de qualite de vie specifiques (ICIQ-OAB QOL) et de satisfaction ont ete collectes a 1, 3, 6 et 12 mois. Les patients repondeurs etaient definis ainsi : reduction ≥ 50 % du nombre de miction par 24 h, du nombre de fuites par 24 h ou moins de 8 mictions par jour. Resultats Soixante et onze pour cent des 51 patients implantes etaient repondeurs a l’issue du mois de test. Apres 12 mois, 94 % des patients repondeurs au test continuaient de repondre au traitement. Les patients presentaient une reduction moyenne de 69 % de leurs fuites quotidiennes ( p p Conclusion Ces resultats confirment l’efficacite et la securite a moyen terme du premier systeme de NMS rechargeable. Ce systeme permet une nouvelle offre de soin, avec le potentiel d’ameliorer de maniere significative le profil economique et la balance benefice–risque de la therapie par NMS, par rapport a un produit non rechargeable.