γ-聚谷氨酸-顺铂复合物的优化及稳定性研究

采用较稳定的合成工艺,活化γ-聚谷氨酸（γ-PGA）表面基团,合成γ-聚谷氨酸-顺铂复合物（γ-PGACA-CDDP）后,对其含量测定的方法学和稳定性进行研究。并对PGA-CA-CDDP复合物进行了核磁表征。采用HPLC法对聚谷氨酸顺铂复合物中顺铂含量测定进行方法学验证,并选择多种容器研究高温、高湿、高热条件下复合物中的顺铂含量变化。结果：实验结果表明,新工艺合成的γ-PGA-CA-CDDP中顺铂的含量测定方法,可达到方法学要求。稳定性试验证明在高温高湿光照下,敞口放置难以稳定。在40℃下避光保存,较为稳定。所选用HPLC法可准确测定复合物中顺铂含量。稳定性试验结果表明,γ-PGA-CA-CDDP在高热及高湿条件下不稳定,应于低温干燥避光条件下贮存。