Prophylactic anticonvulsants in patients with brain tumour.

Objectif: Nous avons procede a un essai therapeutique pour determiner si les anticonvulsivants administres de facon preventive chez les patients porteurs d'une tumeur cerebrale, sans episode convulsif anterieur, reduisent la frequence des crises epileptiques. Nous avons limite le recrutement a 100 patients suite a une analyse interimaire. Methodes: Cent patients, atteints de tumeurs cerebrales dont le diagnostic etait recent, ont recu des anticonvulsivants (groupe AC) ou n'en ont pas recu (groupe sans AC) dans le cadre d'une etude prospective, ouverte, randomisee. Soixante patients avaient une maladie metastatique et quarante avaient une tumeur cerebrale primitive. Quarante-six (46%) des patients ont ete randomises au groupe AC et 54 (54%) au groupe sans AC. Le suivi median a ete de 5,44 mois (ecart de 0,13 a 30,1 mois). Resultats: Vingt-six patients ont presente des crises (26%), onze dans le groupe AC et 15 dans le groupe sans AC. La survie sans crise n'etait pas differente: a trois mois, 87% des patients du groupe AC et 90% de ceux du groupe sans AC n'avaient pas presente de crise (test du log-rang, p=0,98). Soixante-dix patients sont decedes (deces non relies a une crise convulsive) et les taux de survie etaient equivalents dans les deux groupes (survie mediane de 6,8 mois versus 5,6 mois respectivement; test du log-rang p=0.50). Nous avons limite le recrutement a 100 patients parce que le taux de crise et de survie etaient beaucoup plus bas que prevu: nous aurions eu besoin de plus de 900 patients pour que l'etude ait une puissance statistique suffisante. Conclusions: Ces donnees devraient etre utilisees par ceux qui se proposent de faire un essai therapeutique pour determiner si les anticonvulsivants prophylactiques sont efficaces dans des sous-groupes de patients atteints de tumeurs cerebrales (e.g. seulement des astrocytomes anaplasiques). Quand ces resultats sont consideres conjointement avec ceux d'un essai therapeutique similaire, il est peu probable que les anticonvulsivants prophylactiques soient efficaces ou utiles chez les patients porteurs de tumeurs cerebrales qui n'ont pas eu de crise.