Fabrication des produits pour essais cliniques: rapport d'une commission SFSTP

Cet article relate les reflexions d'une commission SFSTP sur le projet europeen de reglementation de la production des produits pour essais cliniques. Sont abordes les aspects techniques de la production, tels que les commandes, le cahier des charges, l'approvisionnement des produits de reference, le masquage, l'etiquetage, les instructions de conditionnement, le dossier de conditionnement, l'expedition, le retour et le faconnage de de «coffrets patients»