射干合剂治疗小儿咳嗽的随机、阳性药对照、大样本临床试验

目的观察射干合剂治疗小儿咳嗽的临床疗效。方法将285例咳嗽患儿随机分为治疗A组、治疗B组及对照组，每组90例。在常规治疗的基础上，治疗A组加用射干合剂、治疗B组加用宣肺止嗽合剂、对照组加用氨溴特罗口服液治疗。各组疗程均为7天，观察临床疗效及中医证候的变化情况。结果①试验期间，各组共脱落15例，脱落率5．26％（〈10％）；最终完成试验者270例，每组90例。②治疗A组、治疗B组及对照组临床总有效率分别为91．11％、80．00％和77．78％；组间临床疗效比较，差异有统计学意义，治疗A组明显优于治疗B组、对照组（P〈0．05）。③治疗前后组内比较，各组中医证候积分差异均有统计学意义（P〈0．05）。组间治疗后总体比较，中医证候积分差异有统计学意义（P〈0．05）；其中治疗A组中医证候积分减分差值显著大于治疗B组、对照组（P〈0．05）；治疗B组与对照组中医证候积分减分差值差异无统计学意义（P〉0．05）。结论射干合剂治疗小儿咳嗽的疗效满意，可显著缓解患儿的临床症状。