Strontium ranelate demonstrates vertebral and non-vertebral antifracture efficacy including hip fractures over 5 years in postmenopausal osteoporotic women

Royal Melbourne Hospital, Parkville Victoria, Australia.Цель. Оценить долгосрочный эффект стронция ранелата в отношения профилактики переломов в течение 5 лет лече-ния в исследовании TROPOS.Материалы и методы. В III фазу исследования TRO-POS, проводившуюся в 75 центрах Европы и австралии, была включена 5091 женщина европеоидной расы с пост-менопаузальным остеопорозом, средний возраст составил 76,7 ± ? лет, а средний Т-показатель минеральной плотности костной ткани в шейке бедра — 3,1±0,6. Пациентки были рандомизированы в группы стронция ранелата 2 г в день и плацебо на 5 лет. Все пациенты получали кальций и витамин Д в соответствии с их потребностью. Основной статистиче-ский анализ, проведенный через 3 года лечения, показал эф-фективность стронция ранелата как в костной ткани позво-ночника, так и в костной ткани других локализаций. Кроме того, в течение этого же периода получено снижение риска переломов бедра у пациентов с высоким риском.результаты. Пятилетние результаты исследования TROPOS показали долгосрочную эффективность стронция ранелата по предотвращению как переломов позвоноч-ника, так и переломов других локализаций со снижением частоты переломов позвоночника на 24% (относительный риск=0,76; 95% ДИ (0,65; 0,87) модель Кокса: р<0,001) и снижением частоты переломов других локализаций на 15% (относительный риск=0,85; 95% ДИ (0,77; 0,99), модель Кокса: р=0,03) при анализе в соответствие с протоколом рандомизации (n=2479 в группе стронция ранелата и 2453 в группа плацебо). Кроме того, у женщин с высоким риском (возраст≥74 лет, Т-показатель минеральной плотности ко-сти в поясничных позвонках и шейке бедра ≤–2,4 по норма-тивным значениям NHANES) оценивалась эффективность стронция ранелата в отношении профилактики переломов бедра. У этих пациентов (n=1128, средний возраст 79,2±4,4 года, средний Т-показатель минеральной плотности кости в поясничных позвонках=–4,2, Т-показатель минеральной плотности кости в шейке бедра=–3,0) стронция ранелат вызвал снижение риска переломов бедра на 43% (отно-сительный риск=0,57; 95% ДИ (0,33; 0,97), модель Кокса: р=0,036).заключение. Результаты исследования свидетельствуют о том, что стронция ранелат обладает стойкой эффективно-стью по профилактике переломов позвоночника, бедра и других внепозвоночных переломов в течение 5 лет, что уни-кально для лечения остеопороза.У женщин с остеопорозом в постменопаузе и переломом позвоночника в анамнезе существенно ухудшается качество жизни. При проведении предварительного анализа показа-но, что в течение 3 лет применения стронция ранелат пре-дотвращает ухудшение качества жизни у женщин с остеопо-розом позвоночника.Цель. Оценить долгосрочное влияние стронция ра-нелата в течение 4 лет на качество жизни, связанное со здоровьем.Материалы и методы. В двойное слепое плацебо-контролируемое исследование SOTI включено 1240 жен-щин европеоидной расы с остеопорозом в постменопаузе