L-07 Effet du changement de galénique du lopinavir/r sur la tolérance et l’observance

Introduction Nous avons evalue l’effet d’une nouvelle formulation en comprime du lopinavir/r sur la vie quotidienne du patient : variabilite pharmacocinetique individuelle, tolerance et appreciation de l’observance. Methode Les patients ont ete inclus dans une etude transversale comprenant un questionnaire evaluant sur des echelles visuelles de 0 a 10 les effets ressentis imputables aux traitements sous gelules et sous comprimes, une evaluation de l’observance par le medecin consultant et par le patient et un dosage plasmatique de lopinavir/r. Le critere d’inclusion etait d’avoir change de forme galenique au cours des 6 derniers mois et d’avoir beneficier d’un dosage de lopinavir de « routine » lors de la prise du lopinavir/rt sous forme gelule. Resultats 69 patients ambulatoires ont ete consecutivement inclus dans l’etude. La moyenne d’âge etait de 45 ans, 23 % etait des femmes et 90 % d’entre eux etait juges comme bons ou tres bons observant par leur medecin. Cinquante-deux pour cent des patients estimaient avoir constate une diminution nette des effets secondaires. L’amelioration sur l’echelle analogique des symptomes concernait l’ensemble des troubles digestifs (moyenne avec la forme gelule/forme comprime) : nausees-vomissements de 1,7 a 1,0 ( p = 0,02) ; douleurs abdominales de 2,4 a 1,8 ( p = 0,001) ; diarrhees de 3,6 a 2,8 ( p = 0,01) ; mais egalement la fatigue de 4,9 a 4,1 ( p = 0,006). Les concentrations plasmatiques residuelles moyennes estimees etaient legerement superieures dans avec la formulation capsule : 6,39 μg/ml versus 5,29 μg/ml ( p = 0,07). La variabilite intra-individuelle etait importante entre les deux galeniques (Fig. 1). Cinq patients presentaient des dosages plasmatiques superieurs a 10μg/ml pour les deux galeniques. Les patients affirmaient etre mieux observants avec les comprimes : 8,7 vs . 8,3 avec les gelules ( p = 0,009).