Traitement des patients atteints d’un mélanome métastatique cérébral par ipilimumab à haute dose et radiochirurgie : résultats à 5 ans

Introduction L’ipilimumab associe a la radiochirurgie a demontre une augmentation de la survie globale par rapport a la radiochirurgie seule chez des patients atteints d’un melanome metastatique avec metastases cerebrales. Nous rapportons les resultats de survie a 5 ans d’un essai de phase 2 ( NCT02662725 ). Materiel et methodes Cette etude ouverte multicentrique de phase 2 a evalue l’efficacite d’administration d’ipilimumab (10 mg/kg) associee a la radiochirurgie (1 fraction a 20-25 Gy) dans une cohorte de patients atteint de melanome avec 1 a 3 metastases cerebrales sans indication de corticosteroide. L’objectif principal etait de montrer une augmentation d’au moins 50 % du temps median de survie globale par rapport a une cohorte historique de controle de 333 patients avec des caracteristiques comparables ayant beneficie de radiochirurgie seule. Les criteres secondaires etaient les taux de reponses intra et extra-cerebrale, la survie sans progression et la securite. Resultats Un total de 73 patients ont ete inclus dans l’etude, 57 ont beneficie de l’ipilimumab associe a la radiochirurgie. L’âge median etait de 54 ans (47–67). Une survie significativement prolongee par rapport a la population de reference a ete observee, avec une survie globale mediane de 19,1 mois, contre 5,6 mois dans la population de reference (HR = 0,29 ; IC 95 % = 0,19–0,39 ; p  Discussion Cette analyse sur 5 ans represente le plus long suivi a ce jour d’utilisation de l’ipilimumab a haute dose combine a la radiochirurgie et suggere une efficacite superieure sur la survie globale avec un profil de securite satisfaisant chez les patients atteints d’un melanome avec metastases cerebrales.