Galcanézumab chez des patients atteints de migraine difficile à traiter : résultats de la phase en ouvert de l’étude de phase 3 CONQUER

Introduction De nombreux patients necessitant un traitement prophylactique de la migraine ne repondent pas aux medicaments oraux actuels ou ne les tolerent pas. Objectifs Evaluer l’efficacite et la tolerance a 6 mois du galcanezumab (GMB, anticorps monoclonal anti-CGRP) chez les patients souffrant de migraine episodique ou chronique difficile a traiter. Patients et methodes Du mois 1 a 3, 462 adultes ont ete randomises 1 :1 (double aveugle) : groupe placebo ou GMB (dose initiale 240 mg, puis 120 mg/mois) par voie sous-cutanee. Ceux ayant termine l’etude pouvaient participer a une phase en ouvert (mois 4 a 6) ; traitement par 120 mg de GMB/mois. Critere primaire : variation moyenne du nombre de jours de migraine par mois (JMM) vs inclusion. Critere secondaire hierarchise : variation moyenne du sous-score MSQ-RFR. Resultats Au total, 449 patients ont participe a cette phase en ouvert. Depuis l’inclusion (∼13 JMM) : reduction a mois 6 de −5,6 et −5,2 de JMM respectivement pour ceux recevant auparavant le GMB et le PBO. Amelioration des scores MSQ-RFR moyens de l’inclusion (score = 45) a mois 6 de ∼27 points (sur 100 points). Les evenements indesirables (EI) lies au traitement les plus frequentes : rhinopharyngite (4,2 %), douleur au point d’injection (3,6 %) et erytheme au point d’injection (2,7 %). Cinq patients (1,1 %) ont arrete a cause des EI. Discussion GMB a demontre son efficacite sur le critere primaire et secondaire hierarchise. Par ailleurs, aucun changement cliniquement pertinent des parametres de tolerance n’a ete associe au traitement avec GMB. Conclusion Lors de la phase en ouvert de l’etude CONQUER, le GMB s’est avere efficace, sur et bien tolere chez les patients souffrant de migraine difficile a traiter.