O processo de consentimento na pesquisa clínica: da elaboração à obtenção

O termo de consentimento e um documento recomendado por declaracoes internacionais, codigos de etica, resolucoes e leis especificas para ser utilizado no cotidiano de pesquisas em saude. A pratica ou a obtencao do consentimento informado no exercicio da medicina e da pesquisa em seres humanos e propria das ultimas decadas e caracteriza o aperfeicoamento da etica biomedica, constitui um requerimento legal e etico na pesquisa clinica envolvendo seres humanos. O principal desafio do processo de consentimento e garantir a compreensao adequada do individuo, entretanto os aspectos sociais, culturais e intelectuais dos individuos, ou mesmo a relacao existente entre medico e paciente, as vezes, podem comprometer esse processo. O objetivo desse trabalho e apresentar criterios importantes no processo de consentimento que merecem ser destacados e abordados de acordo com normas e resolucoes especificas.