Pronóstico a largo plazo del uso no aprobado de stents liberadores de paclitaxel

Introduccion y objetivos Hay poca informacion sobre el pronostico del uso no aprobado de los stents farmacoactivos. Pretendimos evaluar sus resultados clinicos tras un seguimiento prolongado. Metodos Se clasifico en dos grupos a los 604 pacientes consecutivos en quienes se implanto al menos 1 stent liberador de paclitaxel (SLP) entre junio de 2003 y febrero de 2005 en nuestra unidad de hemodinamica: uso aprobado y uso no aprobado, de acuerdo con las perspectives actuales. Los variables principales del estudio fueron los combinados de muerte e infarto (IAM) y de muerte, IAM y revascularizacion de vaso tratado (RVT). Los components individuales y la trombosis del stent (TS) fueron otras variables en estudio. Resultados Tras una mediana de seguimiento de 34,3 (RIQ, 8,6) meses, el uso no aprobado de los SLP fue mayoritario (464 pacientes, el 76,8% de la muestra) y se relaciono con un mayor riesgo de muerte o IAM ( hazard ratio [HR] = 2,2; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,2-4) y de muerte, IAM o RVT (HR = 1,8; IC del 95%, 1,1-3). No hubo diferencias significativas en los eventos individuales (muerte, IAM y RVT). El grupo del uso no aprobado presento un peor perfil clinico (mayores edad y frecuencias de IAM o revascularizacion previos y de enfermedad multivaso), asi como una mayor incidencia de TS (el 5% frente a 0; log-rank , p = 0,015). Conclusiones El uso no aprobado de los SLP se asocial con un elevado riesgo de eventos clinicos combinados tras un seguimiento a largo plazo. Son necesarios mas estudios para evaluar la eficacia y la seguridad de estos dispositivos en estas indicaciones