Vigabatrin in the treatment of childhood epilepsies: a single-blind placebo-controlled study.

Summary: Sixty-one pediatric patients (12–229 months of age) with refractory epilepsy were treated with vigabatrin [γ-vinyl GABA (GVG)] in a 16-week, single-blind, addon, placebo-controlled trial. Twenty-three patients (38%) showed a reduction of more than 50% in seizure frequency; 12 patients (20%) experienced a seizure increase; and the remaining 26 did not show significant differences between placebo and GVG treatment. Among the 16 patients who entered the long-term phase after having experienced more than 50% decrease in seizure frequency, 14 continued with the same degree of improvement after 2–11 months of follow-up (mean 7.7). GVG was particularly efficient in cryptogenic partial epilepsy. Conversely, nonprogressive myoclonic epilepsy tended to be aggravated. Agitation was the most commonly observed side effect, mainly at onset of therapy in mentally retarded patients, but was easily reversed by dose reduction. GVG is a promising drug in the treatment of refractory epilepsies of childhood. RESUME Soixante et un enfants (ages de 12 a 229 mois) avec une epilepsie refractaire au traitement habituel ont ete traites par le vigabatrin (gamma-vinyl GABA, GVG) dans une etude en simple aveugle controlee par placebo. Le GVG a ete ajoute aux antiepileptiques anterieurs pendant 16 semaines. Vingt-trois patients (38%) ont eu une diminution de plus de 50% de la frequence de leurs crises et les 26 patients restants n'ont pas montre de difference significative entre les periodes placebo et GVG. Parmi les 16 patients inclus dans la phase de suivi a long terme apres avoir eu une baisse de plus de 50% de la frequence des crises, 14 gardaient cette amelioration au bout de 2 a 11 mois (moyenne 7.7). Le GVG a ete particulierement efficace dans epilepsie partielle cryptogenique; inversement, epilepsie myoclonique non-progressive a eu une tendance a aggravation. effet secondare le plus frequemment observeetait un etat agitation, surtout chez les retardes mentaux, mais ceci a ete facilement controle par une diminution de la dose. Le GVG est un medicament prometteur dans le traitement des epilepsies refractaires de enfant. RESUMEN Sesenta y un pacientes pediatricos (edades de 12 a 229 meses) con una epilepsia refractaria al tratamiento medicamentoso habitual fueron tratados con vigabatrin (gamma-vinyl GABA, GVG) en un estudio en simple ciego controlado por placebo. El GVG fue anadido a los antiepilepticos precedentes durante 16 semanas. Veinte y ties pacientes (38%) mostraron una diminution de mas del 50% en la frecuencia de las crisis; 12 pacientes (20%) experimentaron un aumento de crisis y los 26 pacientes restantes no mostraron diferencias significativas entre los perio-dos de placebo y GVG. Diez y seis pacientes del primer grupo entraron en la fase de seguimiento a largo plazo (2 a 11 meses, media: 7.7): al final del seguimiento un 14 de estos pacientes continuaba con una disminucion en las crisis de mas del 50%. El GVG fue particularmente eficaz en la epilepsia parcial criptogenica. Por otro lado, la epilepsia mioclonica no-progresiva tenia una tendencia hacia la agravacion. El efecto secundario mas fre-cuentemente observado era un estado de agitacion, sobretodo en los retardados mentales, pero esto fue facilmente controlado con una diminucion de la dosis. El GVG es un medicamento prom-etedor en el tratamiento de las epilepsias refractarias de la infan-cia. ZUSAMMENFASSUNG 61 Patienten im Alter von 1 bis 19 Jahren mit therapie-resistenter Epilepsie wurden mit Vigabatrin (Gamma-Vinyl-GABA, GVG) in einer 16 Wochen dauernden Studie single-blind, Placebo-kontrollierten Zusatztherapie behandelt. 23 Patienten (38%) zeigten eine Reduktion der Anfallsfrequenz um mehr als 50%. 12 Patienten bekamen mehr Anfalle. Die verbleibenden 26 zeigten keinen signifikanten Unterschied zwischen GVG und Placebo. Von den 16 Patienten, die auf Dauer GVG einnahmen, da sie mehr als 50% Anfallsreduktion zeigten, blieben 14 un-verandert gebessert. Nachbeobachtung 2 bis 11 Monate, im Mittel 7,7 Monate. GVG war vor allem bei kryptogener Partialepilepsie wirksam. Dagegen schien sich die nonprogressive My-oklonusepilepsie darunter zu verschlechtern. Als Nebenwirkung wurde vornamlich zu Beginn der Therapie und bei mental re-tardierten Patienten eine Agitiertheit beobachtet. Unter Do-sisreduktion ging sie stets zuruck. GVG ist ein viel versprech-endes Medikament fur die Behandlung von kindlichen therapier-esistenten Epilepsien.