Study on vitamin A reference standard for high performance liquid chromatography II : Formulation of retinyl acetate soft capsule and evaluation of its quality and stability.

現在ビタミンAの定量には,高速液体クロマトグラフィー(HPLC)が広く用いられている.しかしHPLC用の標準品は,公共機関よりの交付がなされていない.そこでその標品を得るため「日局十」規格適合品のパルミチン酸レチノール{170万国際単位(IU)/g}を中鎖脂肪酸トリグリセライド(MCT)で20万IU/gに希釈し,ゼラチン軟カプセルとした.この試作標品について,それぞれ薄層クロマトグラフィー,紫外吸収スペクトル法及び一部HPLCにより12の実験室が参加して試験を行った.又安定性試験は,この標品について50℃,40℃,25℃及び室温で,6か月にわたり行ったが,その安定性は,期待以上の良好な結果を得ることができた.