Formulations liquides de facteur viii

2013 
L'invention concerne une formulation, aqueuse, liquide, de Facteur de coagulation VIII, comprenant une molecule de Facteur VIII, un sel de calcium dans une concentration superieure a 10 mM, et un saccharide et/ou un polyol dans une concentration d'au moins 100 mM, la formulation ayant un pH allant de 5,5-7,5. L'invention concerne en outre un procede d'optimisation d'une formulation liquide du Facteur de coagulation VIII, le procede comprenant les etapes de : (i) apport d'une ou plusieurs formulations liquides comprenant le Facteur VIII a tester ; (ii) ajout d'un denaturant proteique auxdites formulations liquide et incubation des solutions resultantes pendant une periode predeterminee de temps ; (iii) analyse des solutions incubees de (ii) pour la presence de Facteur VIII dissocie ; et (iv) selection d'une ou plusieurs formulations ayant un taux faible souhaite de Facteur VIII dissocie.
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