Gestion des risques qualité dans les industries de santé

2009 
La commission SFSTP souhaite aider les industriels a mieux apprehender l'ensemble des textes, choisir, parmi tous les outils proposes par le Q9, le plus approprie a une situation donnee, savoir utiliser tous ces outils et definir leur niveau de risque acceptable. Elle souhaite egalement leur proposer des outils de reduction des risques et les preparer a la mise en place d'une gestion des risques qualite. La commission a travaille sur la gestion des risques qualite, excluant volontairement l'ensemble des autres risques tels que securite, environnement ou finances... Le champ particulierement ouvert, avec d'un cote le cycle de vie du produit de son developpement a son retrait, d'un autre l'ensemble des processus impactes depuis les achats jusqu'a la distribution, condamne une demarche exhaustive. La commission estime toutefois necessaire de proceder tout d'abord a une macroanalyse des processus afin de cibler les priorites. Des exemples precis seront traites par la suite.
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