Eficacia y seguridad de distintas cepas de BCG en el tratamiento del tumor vesical en práctica clínica habitual

Resumen Introduccion La evolucion natural del tumor vesical no musculo infiltrante (TVNMI) es la recidiva con elevado porcentaje de progresion. La BCG se ha demostrado eficaz para disminuir estos porcentajes, pero hay pocos estudios comparativos entre cepas. Material y metodos Registro observacional, prospectivo y multicentrico, estudiandose 433 pacientes con visita de seguimiento a 12 meses de 961 registrados y evaluado supervivencia libre de enfermedad (SLE), de progresion (SLP) cancer-especifica (SE) y efectos adversos. Se estudiaron las cepas Tice, Russian, Tokyo, Connaught y RIVM. Resultados Los datos sociodemograficos, antecedentes de TVNMI, comorbilidades, tamano, numero, estadio, grado, CIS asociado y Re-RTU, estan bien balanceados. SLE: 85 recidivas (19,6%). La mediana del tiempo de SLE fue 20 meses. Al comparar las diferentes cepas, no se detectaron diferencias estadisticamente significativas (Log-rank test, p = 0,93). SLP: 33 progresiones (7,62%). Al comparar las diferentes cepas, no se detectaron diferencias estadisticamente significativas (Log-rank test, p = 0,69). SE: fallecieron 7 pacientes (1,68%). Al comparar la SE entre las diferentes cepas, no se detectaron diferencias (Log-rank test, p = 0,93). En seguridad, el 33,3% habian presentado algun tipo de efecto adverso, mayoritariamente clinica urinaria baja no ITU   48 h y hematuria. Segun los Common Toxicity Criteria de la European Organisation for Research and Treatment of Cancer , el 92,7% eran grado 1. No se obtuvieron diferencias estadisticamente significativas relevantes entre cepas. Conclusiones En este analisis intermedio, el riesgo de recidiva, progresion, muerte especifica y seguridad es independiente de la cepa de BCG utilizada.