EPILUNET : pourquoi créer un registre national de Radiothérapie Interne Vectorisée (RIV) des Tumeurs Endocrines (TE) par 177Lu DOTATATE (Lutathera®)

Introduction La RIV des TE avec du 177Lu DOTATATE est d’une efficacite remarquable. L’Agence Europeenne du Medicament recommande une surveillance renforcee. Selon les etudes, 2 a 10 % des patients auront des effets secondaires graves, hematologiques. On connait les limites pour l’extrapolation de ces resultats dans la vraie vie et nous n’avons pas de facteurs predictifs clairement identifies a ce jour. L’utilisation du 177Lu DOTATATE requiert donc une vigilance et une formation des praticiens. En outre, les TE sont des maladies heterogenes. Pour certaines formes avancees, mais lentement evolutives, la question du rapport benefice-risque du traitement se pose. Les connaissances radiobiologiques sont moins etoffees pour la RIV que pour la radiotherapie externe. Il est donc necessaire d’approfondir la recherche dans ce domaine. Comment allier evaluation dans la vraie vie, encadrement de pratiques, tout en favorisant la recherche ? Methode Nous proposons de creer un registre qui se distingue d’une base de donnees et d’une cohorte par un recueil exhaustif, non biaise et non limite dans le temps. Avec le soutien de la SFMN, du CNP de medecine nucleaire et le support technique et juridique de la Federation des Specialites Medicales, nous avons cree le registre Epilunet (Epidemiologie-Lutetium-NeuroEndocrine-Tumor). Il s’inspire du registre Epithor qui, avec des milliers de procedures de chirurgie thoracique enregistrees, ameliore la securite des soins, participe a la formation medicale (reconnue par l’HAS), tout en permettant une valorisation scientifique et economique des donnees. Resultats Epilunet est reconnu par la CNIL. La saisie, assistee par des menus deroulants, permet une ouverture rapide des dossiers qui sont compiles via internet dans un registre national. Chaque centre disposera de l’acces a ses donnees. L’utilisation de la base nationale pour des projets de recherche sera possible sur accord du comite scientifique (a condition de citer l’origine). Discussion–conclusion Ce registre pourrait prefigurer celui pour la 177Lu PSMA therapie. Nos confreres espagnols publient deja les resultats dans la vraie-vie de 125 patients inclus dans leur registre national (SEPTRALU Registry). Si, et seulement si, Epilunet est renseigne de maniere exhaustive et reguliere, alors nous pourrons savoir quels malades nous traitons, pour quel benefice et avec quelle toxicite ? Le defi collectif est donc de parvenir a remplir ce registre ; y arriverons-nous. ?