对五种国产核酸筛查试剂检测HIV-1 RNA效果的初步评价

目的对5种国产HBV/HCV/HIV-1核酸筛查试剂（A、B1、B2、C和D）检测HIV-1 RNA的能力进行初步评价。方法从我国不同地区收集60份HIV-1感染者样品（包含1份HIV-1感染窗口期样品）及540份HIV阴性样品,将60份HIV-1感染者样品随机分布于540份HIV阴性样品中,按照合并检测模式（pool模式）对该600份样品进行检测,将每种试剂检测结果为阳性的pool分别按说明书进一步拆分和/或鉴别试验。结果 A、B1、B2和C四种试剂检测HIV-1 RNA的效果较强,其阴性和阳性符合率均为100%;D试剂则较差,其中2份HIV-1感染者样品（基因型分别为BC和B/B′,HIV-1RNA含量分别为9.70×10^2copies/ml和5.20×10^3copies/ml）分别处于2个pool中,该2个pool经D试剂检测,均为HIV-1 RNA阴性。对检测结果为阳性的35个pool进行拆分检测时,D试剂检测1份HIV-1感染者样品（B/B′亚型、HIV-1 RNA含量为1.09×10^3copies/ml）为HIV-1 RNA阴性,3份HIV-1 RNA阴性样品为HIV-1 RNA阳性。对于1份HIV-1感染窗口期样品,5种试剂均检测为HIV-1 RNA阳性。结论 A、B1、B2和C四种试剂均有较高的一致性,但D试剂具有一定的假阳性和漏检,应进一步提高质量。