Fase Piloto do Estudo SPECTRUM. Reserva de Fluxo Fracionada Versus Angiografia para Avaliação e Conduta em Pacientes com Lesões Obstrutivas Coronárias de Grau Moderado: Racional e Desenho do Estudo

Introducao: A despeito de suas reconhecidas limitacoes, a angiografia coronaria invasiva e o metodo mais usado (muitas vezes unico) para a adocao de estrategias terapeuticas em pacientes submetidos a cateterismo cardiaco diagnostico. A mensuracao de reserva de fluxo fracionada (FFR) tem sido empregada em diversos estudos, fundamentalmente no contexto de pacientes em que a avaliacao angiografica per se indica a necessidade de intervencao sobre as lesoes coronarias. No entanto, o metodo praticamente nao foi ainda testado em condicoes opostas, no cenario clinico em que as obstrucoes, angiograficamente, nao indicariam intervencoes. O proposito deste trabalho, a ser realizado de forma piloto em dois centros, e testar a hipotese de que tambem para lesoes intermediarias, nas quais a angiografia nao demonstra necessidade de intervencao coronaria, a medida de FFR resultaria em alteracao da conduta terapeutica baseada em angiografia. Metodos: Serao incluidos pacientes consecutivos e clinicamente estaveis, com doenca coronaria em segmento proximal e/ou medio de um ou mais vasos epicardicos (diâmetro > 2,5 mm), apresentando obstrucoes entre 40 e 70%, por estimativa visual. Em seguida, a conduta terapeutica (clinica ou intervencionista) baseada em angiografia, relativamente a essas lesoes, sera definida de maneira independente por consenso de dois observadores. A partir dai, os pacientes, em ambos os grupos, serao randomizados para dois subgrupos: (1) manutencao de conduta baseada na angiografia; e (2) realizacao de FFR para decisao terapeutica. Os pacientes com lesoes em que se obtiver FFR < 0,80 serao tratados com revascularizacao percutânea ou cirurgica, enquanto os portadores de lesoes com FFR ≥ 0,80 serao tratados clinicamente. Conclusoes: O presente estudo visa avaliar se a medida de FFR em lesoes intermediarias nao consideradas necessarias de tratamento intervencionista pela angiografia resulta em mudanca de conduta.