사용기한이 지난 소프트콘택트렌즈의 안정성 및 안전성 평가

2017 
목적: 사용기한이 지난 소프트콘택트렌즈의 렌즈 형태 및 기능 관련 파라미터 변형과 오염 여부를 알아보았다. 방법: 서로 다른 재질의 소프트콘택트렌즈 2종을 대상으로 하였으며 제조사에서 제안한 사용기한을 기준으로 사용기한이 1년 이상 남은 렌즈, 사용기한이 만기되어 가는 렌즈 및 사용기한이 지난 렌즈에 대해 식품의약품안전처에서 제시하고 있는 콘택트렌즈의 안정성 및 안전성 평가 기준에 따라 전체직경, 곡률반경, 중심두께, 굴절력, 함수율, 산소침투성, 가시광선 및 UV투과율을 측정하였으며, 균의 존재여부를 측정하였다. 결과: 사용기한이 지난 narafilcon A 렌즈뿐만 아니라 사용기한이 거의 다 된 렌즈의 파라미터가 통계적으로 유의하게 변하였다. 렌즈들의 전체직경, 굴절력은 증가하였고 중심두께와 산소침투성이 통계적으로 유의하게 감소하였다. 사용기한이 지난 nelfilcon A렌즈에서는 전체직경, 곡률반경, 가시광선 투과율의 감소와 함수율의 증가가 통계적으로 유의하게 나타났다. 세균의 오염은 모든 렌즈에서 발견되지 않았다. 결론: 본 연구를 통하여 사용기한이 이미 지났거나 만기되어 가는 소프트콘택트렌즈에서 파라미터의 변화가 나타났으며 렌즈 재질에 따라 변형의 정도가 달라짐을 밝혔다. 따라서 소프트콘택트렌즈의 사용기한이 재질에 따라 적절하게 결정되어져야 함을 제안한다.
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