La técnica de Western Blot como criterio de identidad para la vacuna antimeningocócica Men B

Se desarrollo y valido la tecnica de Western Blot aplicada a la vacuna antimeningococica Men B producida en el Instituto Finlay con el objetivo de demostrar un criterio de identidad. En el estudio de las proteinas antigenicas de la vacuna, P1.15 y P1.4 en vesicula de membrana externa,monograneles y producto final se emplearon en la identificacion anticuerpos monoclonales especificos para estas proteinas. Los parametros desarrollados en la validacion de la tecnica fueron: especificidad, limite de deteccion, repetibilidad, precision intermedia, reproducibilidad y robustez. El metodo cumplio con los parametros senalados, por lo que se considero validado. Western Blot technique was developed and validated, applied to Men B meningococcal vaccine produced in Carlos J, Finlay Institute to demonstrate an identity criterion. In study of antigenic proteins of the vaccine, we used P1.15 y P1.4 in vesicle of external membrane, monogranels, and end product to identify the monoclonal antibodies specific of these proteins. Parameters developed in technique validation included: specificity, detection limit, repetition, average accuracy, reproduction, and strength. Method fulfilled with specified parameters, thus considering its validation.