Réponse de l’IGF-I au somapacitan et impact des doses de départ chez les adultes présentant un déficit en hormone de croissance – une analyse modélisée

Resume Chez les patients presentant un deficit en hormone de croissance chez l’adulte (AGHD), la dose de remplacement de l’hormone de croissance (GH) est individualisee en fonction des resultats cliniques, des taux d’IGF-I et des effets indesirables. Le but de cette analyse etait de caracteriser la dose-IGFI-reponse pour le somapacitan, et de predire les taux d’IGF-I attendus pour differentes doses de depart. L’analyse de la reponse dose d’IGF-I de somapacitan a ete menee chez 330 patients atteints de AGHD lors de trois essais de phase 3 : les patients GH naifs de traitement et les patients precedemment traites par GH ont ete analyses a l’aide d’un modele pharmacocinetique/pharmacodynamique de population (PK/PD). L’âge, le sexe et l’utilisation d’œstrogenes par voie orale etaient les co-variables les plus influentes de la reponse dose-IGF-I de somapacitan. La race et le poids corporel n’ont pas modifie la reponse dose-IGF-I de somapacitan. Sur la base de l’analyse PK/PD, des doses initiales de 1,5, 1,0 ou 2,0 mg/semaine se traduiraient par un IGF-I-SDS moyen de −0,4 avec environ 1 % et 10 % des patients avec IGF-I-SDS> 2 et