Desenvolvimento de teste de dissolução e estudo comparativo de comprimidos e cápsulas magistrais contendo anlodipino

O anlodipino e um farmaco amplamente utilizado para o tratamento da hipertensao arterial e da angina, e encontra- se disponivel, no mercado brasileiro, sob a forma de comprimidos e capsulas magistrais. O presente estudo objetivou desenvolver as condicoes para o teste de dissolucao, bem como realizar estudo comparativo visando avaliar a intercambiabilidade de alguns produtos contendo o farmaco por meio de testes fisicos e fisico-quimicos, tais como: variacao de peso, desintegracao, dureza, friabilidade, identificacao, teor, uniformidade de conteudo, teste e perfil de dissolucao. No desenvolvimento do metodo de dissolucao, diversas condicoes foram testadas e os seguintes parâmetros foram considerados satisfatorios: acido cloridrico 0,01N (500 mL, a 37°C ± 0,5°C) como meio de dissolucao, aparato cesta e pa, respectivamente para capsulas e comprimidos, e rotacao de 50 rpm. Realizou-se estudo comparativo de capsulas manipuladas por cinco diferentes farmacias, denominadas de A, B, C, D e E; bem como de comprimidos obtidos de cinco laboratorios produtores diferentes, denominados de F, G, H, I e J. Os produtos B (capsula) e H (comprimido) foram reprovados nos teste de uniformidade de conteudo e dureza, respectivamente. Todos os demais produtos apresentaram resultados satisfatorios nos testes a que foram submetidos. Palavras-chave: anlodipino; dissolucao; equivalencia farmaceutica; controle de qualidade.