[Immunochemistry evaluation of HER2 status in infiltration breast cancer: technical protocol and interpretation guidelines].

En Europe, les patientes susceptibles de recevoir un traitement par Herceptin® (traitement cible anti-HER2) sont actuellement selectionnees sur la base d'un test immunohistochimique (IHC). Une detection correcte du statut HER2 est indispensable a une utilisation optimale de l'Herceptin®, puisque son efficacite est limitee aux patientes surexprimant HER2. Il est capital que l'evaluation du statut HER2 par IHC soit optimisee et fiable. Cette note technique presente les differentes etapes de la technique IHC, les controles utilisables et les regles generales de l'apprentissage de la lecture. La sensibilite de la technique immunohistochimique doit etre ajustee de maniere a ne pas produire de faux negatifs ni de faux positifs. A la difference d'autres methodes, elle est realisable quelles que soient les conditions de fixation des tissus. L'interpretation des immunomarquages necessite aussi un apprentissage; elle est delicate pour les positivites intermediaires. Le score ideal pour evaluer le statut HER2 n'est pas encore defini. Il faudra donc rapporter le pourcentage de cellules marquees, l'intensite du marquage et dans la perspective d'un traitement par Herceptin®, le score de l'AMM (score HercepTest). Une fois acquis, ce savoir-faire doit etre perennise par l'observation de regles de bonnes pratiques techniques (utilisation rigoureuse de temoins internes et externes et participation reguliere a des programmes d'assurance qualite). La FISH doit etre utilisee pour l'evaluation des cas 2+ (a condition qu'ils n'aient pas ete fixes dans le liquide de Bouin) et pour l'etalonnage de la technique IHC.