Evaluation of urine cytokeratin 19 in diagnosing urothelial carcinoma by using electrochemilumines-cence immunoassay

目的 评价电化学发光免疫分析技术检测尿CK19片段在泌尿系统肿瘤诊治和复发监测中的作用.方法应用电化学发光免疫分析技术(ECLIA)测定80例泌尿系统肿瘤、59例急性泌尿系统感染、61例肾病、11例前列腺炎、51例其他系统肿瘤及171名无泌尿系统疾病和肺、食道及头颈部肿瘤的健康体检者,尿液中CK19片段含量.分析细胞分化程度、临床分期对尿CK19 水平的影响.对26名自愿者进行动态观察,对比分析尿、血清CK19检测及尿细胞学检查、膀胱镜检敏感性.结果根据受试者工作特征曲线(ROC)界定尿CK19临界值为3.9 μg/L,泌尿系统肿瘤组尿CK19阳性率高达92.5 %,急性泌尿系统感染组(尿感)阳性率为50.8 %,肾病组18.0 %,其他肿瘤组25.5 %,前列腺炎症组9.1 %,正常对照组无1例阳性.尿CK19检测阳性率高于血清CK19和尿细胞学检查(血清CK19阳性率为31.3 %,P< 0.002,尿细胞学阳性率仅22.2 %,P< 0.001),差异具有统计学意义.细胞分化程度低及有肌浸润和转移者尿CK19水平较高,14例膀胱癌术后复发病人尿CK19的阳性率高达100 %.随机抽取26例患者进行动态观察,1个月内 17例尿CK19水平下降,9例升高.经确诊,17例下降者均为泌尿系统感染,9例升高者中,8例膀胱移行细胞癌,1例克隆病浸润伴尿路感染.经动态观察,尿感患者阳性率从50.8 %降到3.3 %.结论尿CK19检测对膀胱癌等泌尿系统肿瘤诊断和复发监测具有敏感性高、无创伤性的优点,优于血清 CK19和尿细胞学检查.动态观察尿CK19片段含量的变化可降低急性尿感患者的假阳性率。