La problématique de la prescription en pédiatrie : application aux principales pathologies de gastro-entérologie

En France, mais aussi dans tous les autres pays du monde, il existe une insuffisance manifeste d'evaluation des medicaments chez l'enfant compare a l'adulte. Or, cette evaluation est indispensable car les donnees obtenues chez l'adulte ne sont generalement pas extrapolables a l'enfant. Les prescripteurs se trouvent ainsi confrontes au dilemme consistant soit a ne pas faire profiter les enfants des progres therapeutiques, soit a utiliser des medicaments en dehors de tout cadre legal, en se basant sur les donnees issues de la recherche francaise ou etrangere. Concernant les pathologies de gastro-enterologie etudiees, le bilan est plutot negatif : peu de medicaments sont disponibles en pediatrie et pour la plupart, l'efficacite n'est pas toujours nettement etablie. Ainsi, pour le traitement du reflux gastro-oesophagien, seul le cisapride a ete reconnu comme reellement efficace et il fait aujourd'hui l'objet de nombreuses accusations quant a son innocuite. L'oesophagite peut etre traitee par des medicaments qui ont l'AMM depuis peu, notamment l'omeprazole, mais dont l'administration reste delicate. Enfin, les vomissements sont traites par des molecules ayant l'AMM mais dont l'efficacite est, pour les molecules les plus courantes, limitee. En ce qui concerne la constipation, on peut noter des lacunes importantes dans l'arsenal therapeutique par rapport a l'Angleterre ou aux Etats-Unis. Ainsi, les medicaments les plus efficaces dans le traitement de la constipation n'ont pas d'AMM ou l'ont de maniere tres restrictive en France. La situation dans le domaine de la diarrhee est differente mais egalement peu satisfaisante. En effet, le probleme majeur de la therapeutique de la diarrhee concerne la rehydratation. Les solutes de rehydratation orale sont au point mais leur utilisation reste tres insuffisante, du fait du cout et du manque de conviction des medecins et des parents quant a leur efficacite. Seuls peu de medicaments presentent un interet dans le traitement de la diarrhee et ceux-ci sont generalement adaptes a l'usage pediatrique. Enfin, les douleurs abdominales chez l'enfant sont extremement difficiles a prendre en charge car aucun schema therapeutique n'est etabli. Des antalgiques et des antispasmodiques sont utilises, mais de maniere peu precise, en fonction des resultats qui eux-memes sont difficiles a evaluer. Ainsi, devant le peu de medicaments efficaces ayant l'AMM dans le traitement de ces pathologies, l'utilisation hors AMM est frequente. Il peut s'agir de l'utilisation d'un medicament evalue chez l'enfant mais pas dans l'indication, la posologie ou la tranche d'âge precisee dans l'AMM, de l'utilisation d'un medicament non indique mais non contre-indique chez l'enfant ou de l'utilisation d'un medicament contre-indique en pediatrie. Dans ces deux derniers cas, il convient de modifier la specialite adulte afin d'obtenir un medicament dont la forme et le dosage soit adapte a l'enfant, ce qui n'est pas toujours evident. Heureusement, les perspectives d'avenir semblent plus prometteuses. En effet, une prise de conscience est en cours, avec notamment la mise en place aux Etats-Unis de nouvelles lois obligeant les industriels a evaluer les medicaments susceptibles d'etre utilises chez l'enfant aussi correctement que chez l'adulte. Une legislation similaire est en projet en Europe.