Risikoanalyse für einen handgeführten Laserscanner zur Patientenregistrierung in der navigierten MKG-Chirurgie

Dieses Paper beschreibt die grundlegenden Methoden wie sie bei medizinisch elektrischen Geraten fur eine Risikoanalyse angewandt werden am Beispiel eines Laserscannersystems. Dieses Laserscannersystem wurde fur die markerlose oberflachenbasierte Patientenregistrierung in der navigierten Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie entwickelt. Uber die Risikoanalyse hinaus werden auch Aspekte der Risikobewertung, der Risikominderung und der Risikokontrolle im Rahmen des Risiko-Managements behandelt.