Le taux de déclin de la fonction pulmonaire est-il le même chez les patients atteints d’une pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID-ScS) qui présentent une perte de poids ? Données de l’étude SENSCIS

Introduction Dans l’etude SENSCIS, le nintedanib a reduit la progression de la PID-ScS versus placebo, comme le montre un taux de declin de la capacite vitale forcee (CVF) plus faible. Le profil d’evenements indesirables (EI) du nintedanib a ete caracterise principalement par des evenements gastro-intestinaux (GI), dont une perte de poids. L’objectif de l’etude est d’evaluer le declin de la CVF et les EI dans des sous-groupes de perte de poids ≤ 5 % versus > 5 % sur 52 semaines dans l’etude SENSCIS. Patients et methodes Des patients atteints d’une PID-ScS avec un premier symptome hors Raynaud   5 %) sur 52 semaines. Resultats Dans les groupes nintedanib (n = 288) et placebo (n = 288), respectivement 112 (38,9 %) et 43 (14,9 %) patients ont presente une perte de poids > 5 % sur 52 semaines. A l’inclusion, les patients avec une perte de poids > 5 % sur 52 semaines avaient un âge moyen plus eleve (57,0 versus 52,9 ans), une proportion de femmes plus elevee (81,3 % versus 72,9 %) et un IMC moyen (respectivement 26,5 versus 25,7 kg/m2) et une CVF en % de la valeur predite (respectivement 71,0 % versus 73,1 %) similaires versus les patients avec une perte de poids ≤ 5 %. Dans le groupe placebo, le taux annuel moyen (ES) de declin de la CVF etait similaire entre les patients ayant presente une perte de poids ≤ 5 % et > 5 % sur 52 semaines (respectivement −92,7 [14,7] mL/an et −96,4 [34,9] mL/an). Le taux annuel de declin de la CVF estime a ete plus faible chez les patients traites par le nintedanib (−42,8 mL/an) versus placebo (−66,2 mL/an), avec des differences entre groupes chez les patients ayant presente une perte de poids ≤ 5 % et > 5 % de respectivement 49,9 mL/an [IC95 % : 4,2 ; 95,6] et 30,2 mL/an [IC95 % : −50,5 ; 110,9], sans signe d’heterogeneite entre les sous-groupes de perte de poids (p = 0,68 pour l’interaction). Les differences standardisees des valeurs a l’inclusion des variables de confusion potentielles ont ete   5 %), les nausees (respectivement 30,1 % et 33,9 %) et les vomissements (respectivement 19,3 % et 33,3 %). Dans les groupes nintedanib et placebo, des EI entrainant l’arret du medicament a l’etude se sont produits chez respectivement 17,0 % et 8,6 % des patients ayant presente une perte de poids ≤ 5 % et chez respectivement 14,3 % et 9,3 % des patients ayant presente une perte de poids > 5 % sur 52 semaines. Conclusion Dans l’etude SENSCIS conduite chez des patients atteints d’une PID-ScS, une proportion plus elevee de patients traites par le nintedanib versus placebo a presente une perte de poids > 5 % sur 52 semaines. Le taux de declin de la CVF a ete numeriquement plus faible dans le groupe nintedanib versus le groupe placebo a la fois chez les patients avec une perte de poids ≤ 5 % et ceux avec une perte de poids > 5 % sur 52 semaines. Les EI entrainant l’arret du nintedanib n’ont pas ete plus frequents chez les patients avec une perte de poids > 5 % versus ≤ 5 %. Donnees SENSCIS initialement presentees a l’EULAR 2020.