Premières données épidémiologiques sur le phloroglucinol et exposition au cours du premier trimestre de grossesse

Resume Objectif En France, le phloroglucinol est largement utilise chez la femme enceinte. Pourtant, aucune donnee humaine n’a ete publiee sur l’utilisation de ce medicament pendant la grossesse. Nous avons donc realise une etude, a partir de la base de donnees EFEMERIS, pour evaluer le risque teratogene potentiel du phloroglucinol. Materiel et methodes EFEMERIS est une base de donnees incluant les medicaments delivres au cours de la grossesse (donnees de la Caisse primaire d’assurance maladie de la Haute-Garonne) et les issues de grossesse (donnees de la protection maternelle et infantile et du Centre de diagnostic antenatal du CHU de Toulouse). Elle concerne les femmes ayant accouche ou subi une interruption medicale de grossesse en Haute-Garonne entre le 1 er juillet 2004 et le 30 juin 2008. Resultats Cinq mille cent trente-deux nouveau-nes ont ete exposes pendant l’organogenese au phloroglucinol (12,7 %) et ont ete compares aux 35 223 temoins non exposes. Les femmes exposees au phloroglucinol ont eu plus de medicaments delivres au cours de l’organogenese que les temoins : 6,4 ± 4,3 versus 2,4 ± 3,3 ( p −4 ). On observe un taux de malformations de 2,5 % dans le groupe expose au phloroglucinol pendant l’organogenese ( n  = 126) contre 2,3 % dans le groupe temoin ( n  = 804) (OR = 1,1 [0,9 ; 1,3]). La puissance de cette etude, portant sur plus de 5000 femmes exposees au premier trimestre, permet d’ecarter un risque multiplie par 1,3 de malformations lors d’exposition au phloroglucinol au cours de l’organogenese. Conclusion Cette premiere etude pharmaco-epidemiologique sur les effets teratogenes potentiels du phloroglucinol retrouve des donnees rassurantes et confirme que le phloroglucinol peut etre utilise pendant la grossesse si besoin.