Es la valeriana un remedio para el insomnio

Justificacion: El insomnio se define como la dificultad para conciliar el sueno o permanecer dormido durante la noche. Con diversos estudios epidemiologicos se demostro como un tercio de la poblacion tiene sintomas de insomnio y sufren insomnio grave con consecuencias diurnas. Para tratarlo, lo mas comun es la prescripcion medica de hipnoticos, benzodiacepinas o compuestos nuevos como el zolpiden y la eszopiclona. Debido a los efectos adversos de los hipnoticos no se recomiendan, por lo que muchas personas que sufren de insomnio acuden a remedios sin receta, naturales como es el caso de la Valeriana, aunque las revisiones sistematicas han encontrado resultados contradictorios y no concluyentes sobre sus efectos. Objetivo: Evaluar si la valeriana mejora la calidad del sueno en personas con insomnio primario. Diseno: Ensayo clinico aleatorio. Lugar: Noruega. Sujetos: 405 participantes entre 18 y 75 anos, que sufrian insomnio desde hace mas de un mes, con una puntuacion en el Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5, acceso a Internet, una direccion de correo electronico y completaran un diario de sueno durante al menos 10 dias. Fueron captados a traves de un programa de television y se realizo la inscripcion y la recogida de datos a traves de internet. Se les fue asignado un numero de identificacion a aquellos participantes que cumplieron los criterios de inclusion y aceptaron participar en el estudio. Despues de completar el diario de sueno durante 10 dias, les asignaron a uno de los 2 grupos: valeriana o placebo de acuerdo con un esquema predeterminado al azar, utilizando un procedimiento automatizado. Los numeros correspondientes fueron impresos en las cajas que contienen los comprimidos de estudio. Intervencion: Cada participante, recibio una caja con 60 tabletas y las instrucciones de estudio, donde se le explicaba a cada participante la cantidad y el modo en el que debian tomar las pastillas. Recogida de datos y analisis y principales medidas de resultado: Se incluyeron 5 medidas de resultados que se registraron diariamente: latencia del inicio del sueno, numero de despertares nocturnos, duracion del sueno, calidad del sueno y el nivel de energia al dia siguiente. Para la variable calidad del sueno, la diferencia entre el grupo de valeriana (29%) y el grupo placebo (21%) no fue estadisticamente significativa (diferencia 7,5%, IC 95%, 0,9 a 15,9, p = 0,08). Para los despertares nocturnos (diferencia = 6,0%, IC 95%, 0.5 a 12,5) y la duracion del sueno (diferencia = 7,5%, IC 95%, 1,0-16,1), los datos parecen mostrar un mayor efecto en el grupo valeriana. Conclusiones: La valeriana parece ser un tratamiento seguro y con efectos beneficiosos aunque modestos, para el tratamiento del insomnio en comparacion con el placebo. Entidad financiera de la investigacion: Ensayo financiado por el Centro Noruego para los Servicios de Salud (NOKC) y una colaboracion de Norwegian Broadcasting Corporation (NRK). Ni NOKC o NRK tuvo ningun papel en el diseno o la realizacion del estudio, la recogida, el analisis o la interpretacion de los datos, o la preparacion, revision o aprobacion del manuscrito. Declaracion de conflictos de intereses: Los autores declaran no tener conflictos de interes. E-mail de correspondencia: oxman@online.no Justificacion: El insomnio se define como la dificultad para conciliar el sueno o permanecer dormido durante la noche. Con diversos estudios epidemiologicos se demostro como un tercio de la poblacion tiene sintomas de insomnio y sufren insomnio grave con consecuencias diurnas. Para tratarlo, lo mas comun es la prescripcion medica de hipnoticos, benzodiacepinas o compuestos nuevos como el zolpiden y la eszopiclona. Debido a los efectos adversos de los hipnoticos no se recomiendan, por lo que muchas personas que sufren de insomnio acuden a remedios sin receta, naturales como es el caso de la Valeriana, aunque las revisiones sistematicas han encontrado resultados contradictorios y no concluyentes sobre sus efectos. Objetivo: Evaluar si la valeriana mejora la calidad del sueno en personas con insomnio primario. Diseno: Ensayo clinico aleatorio. Lugar: Noruega. Sujetos: 405 participantes entre 18 y 75 anos, que sufrian insomnio desde hace mas de un mes, con una puntuacion en el Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5, acceso a Internet, una direccion de correo electronico y completaran un diario de sueno durante al menos 10 dias. Fueron captados a traves de un programa de television y se realizo la inscripcion y la recogida de datos a traves de internet. Se les fue asignado un numero de identificacion a aquellos participantes que cumplieron los criterios de inclusion y aceptaron participar en el estudio. Despues de completar el diario de sueno durante 10 dias, les asignaron a uno de los 2 grupos: valeriana o placebo de acuerdo con un esquema predeterminado al azar, utilizando un procedimiento automatizado. Los numeros correspondientes fueron impresos en las cajas que contienen los comprimidos de estudio. Intervencion: Cada participante, recibio una caja con 60 tabletas y las instrucciones de estudio, donde se le explicaba a cada participante la cantidad y el modo en el que debian tomar las pastillas. Recogida de datos y analisis y principales medidas de resultado: Se incluyeron 5 medidas de resultados que se registraron diariamente: latencia del inicio del sueno, numero de despertares nocturnos, duracion del sueno, calidad del sueno y el nivel de energia al dia siguiente. Para la variable calidad del sueno, la diferencia entre el grupo de valeriana (29%) y el grupo placebo (21%) no fue estadisticamente significativa (diferencia 7,5%, IC 95%, 0,9 a 15,9, p = 0,08). Para los despertares nocturnos (diferencia = 6,0%, IC 95%, 0.5 a 12,5) y la duracion del sueno (diferencia = 7,5%, IC 95%, 1,0-16,1), los datos parecen mostrar un mayor efecto en el grupo valeriana. Conclusiones: La valeriana parece ser un tratamiento seguro y con efectos beneficiosos aunque modestos, para el tratamiento del insomnio en comparacion con el placebo. Entidad financiera de la investigacion: Ensayo financiado por el Centro Noruego para los Servicios de Salud (NOKC) y una colaboracion de Norwegian Broadcasting Corporation (NRK). Ni NOKC o NRK tuvo ningun papel en el diseno o la realizacion del estudio, la recogida, el analisis o la interpretacion de los datos, o la preparacion, revision o aprobacion del manuscrito. Declaracion de conflictos de intereses: Los autores declaran no tener conflictos de interes. E-mail de correspondencia: oxman@online.no