Absence de bénéfice extra-osseux de doses élevées de vitamine D3 chez les transplantés rénaux dans une étude prospective, multicentrique, en double aveugle, randomisée

Introduction De fortes doses de vitamine D 3 (cholecalciferol, CL) ont ete preconisees pour reduire le risque de diabete de type 2, d’evenements cardiovasculaires majeurs (MACE) et de cancer, qui sont des complications frequentes chez les patients transplantes renaux (PTR). Patients/Materiels et methodes L’etude VITALE est un essai prospectif, multicentrique (30 departements Francais), en double aveugle, controle (NCT01431430). Les PTR adultes ayant des concentrations seriques de 25(OH)-vitamine D (25OHD)  Observation/Resultats Entre janvier 2012 et decembre 2013, 536 PTR (âge moyen [ecart type] 50,8 [13,7] ans, 335 hommes) ont ete inclus. Les caracteristiques cliniques et biologiques de depart ne differaient pas entre les groupes DE ( n  = 269) et DF ( n  = 267). Dans les groupes DE et DF, la 25OHD etait de 20,2 (8,1) versus 19,2 (7,0) ng/mL a j0 et de 43,1 (12,8) versus 25,1 (7,4) ng/mL apres 24 mois, respectivement ( p p  = 0,24 et 5 % versus 4 %, p  = 0,41, respectivement) et l’evolution des calcifications valvulaires n’etait pas significativement differente entre les deux groupes ( p  = 0,59). Discussion Nous rapportons les resultats du premier essai interventionnel visant a evaluer les effets extra-osseux du traitement par vitamine D 3  apres transplantation renale. Le nombre de patients inclus correspond a notre objectif initial. Conclusion Par rapport aux ANC, de fortes doses de CL n’induisent pas d’effets indesirables notables mais ne reduisent pas l’incidence des complications non squelettiques apres transplantation renale.