Tolérance clinique d’une préparation thérapeutique d’immunoglobulines humaines polyvalentes à usage intraveineux (Endobuline®) : suivi prospectif d’une population de 142 adultes et enfants

Resume Propos. – Rapporter l’experience de l’utilisation d’Endobuline ® en termes de tolerance clinique sur une periode de 19 mois, pour une large population de patients selon une methodologie prospective declarative. Methode. – Recueillir le diagnostic de l’affection, l’âge, le sexe et le poids du malade, la posologie utilisee, la duree de la perfusion, et la tolerance du traitement par Endobuline ® . La prescription de ce produit constituait le seul critere d’inclusion des patients dans le suivi. Resultats. – Cent quarante-deux patients, 85 enfants et 57 adultes d’âge moyen de 23 ans (1–85 ans) ont recu 70 traitements de substitution pour deficit immunitaire primitif, 36 pour deficit immunitaire secondaire et 36 traitements immunomodulateurs. La tolerance a ete jugee bonne pour 135 patients, alors qu’un effet indesirable est survenu chez 2 de ces patients. Ainsi, 133 patients sur 142, soit 93,7 %, n’ont presente aucun effet indesirable et leur tolerance aux perfusions d’Endobuline ® a ete jugee bonne. Pour 7 d’entre eux, elle a ete jugee mauvaise, du fait de la survenue d’un effet indesirable. Pour un nombre moyen de 11,7 perfusions par patient (1–31), les 9 effets secondaires observes representent un taux d’effets secondaires de 0,54 % des perfusions rapportees et de 6,3 % des patients inclus. Conclusion – Ce suivi prospectif de 142 patients traites par Endobuline ® a permis de documenter sa tolerance jugee bonne dans 93,7 % des cas (133/142) avec un taux tres faible d’effets secondaires de 0,54 % des perfusions (9 effets secondaires pour 1660 perfusions), avec un nombre moyen de 11,7 perfusions par patient pour une duree moyenne de suivi de 10,9 mois.