[Maternal serum screening for Down's syndrome: a user's club experience].

Le dosage des marqueurs seriques maternels pour le depistage du risque individuel de trisomie 21 fœtale, necessite une assurance de qualite specifique. Le but de ce travail est de presenter le role d'un groupe d'utilisateurs (Cercle des utilisateurs Trisomie 21 Abbott) dans la surveillance des performances du couple reactif (betahCG totale et AFP AxSYM) - logiciel (Maciel). L'analyse periodique sur une duree de 3 annees (1998 a 2000) des resultats obtenus par l'ensemble des cinq laboratoires, a porte sur les medianes de chaque parametre, les medianes des MoM (multiple of the median) ainsi que du pourcentage de patientes a risque accru (seuil 1/250 utilise en France). L'importance de l'effectif observe (31 020 femmes sur la periode etudiee) augmente la pertinence des calculs statistiques. Ainsi, en juillet 1999, cinq mois apres une modification de reactifs et des medianes, ces dernieres ont pu etre reajustees en partenariat avec le fabricant. Notre experience montre que seule l'analyse simultanee des differents parametres (medianes, MoM, pourcentage de patientes a risque accru) permet de reagir a une derive (liee ou non a l'evolution du reactif). De plus, le fonctionnement en Club utilisateur des laboratoires utilisant la meme technologie renforce la demarche individuelle d'assurance qualite et permet d'assurer une plus grande stabilite dans le temps de cette qualite.