L’insuline asparte ultra-rapide vs insuline asparte en prandiale améliore le contrôle glycémique chez les patients DT1 : étude onset® 1

Objectif Limiter les excursions de la glycemie postprandiale (GPP) est souhaitable chez les diabetiques. Etude de phase 3 multicentrique evaluant l’efficacite de l’insuline asparte ultra-rapide (FIA) chez le DT1. Critere principal : evolution de l’HbA1c apres 26 semaines de traitement. Methode Etude randomisee, en double aveugle : FIA au moment du repas ( n  = 381), insuline aspare (IAsp ; n  = 380) ou en ouvert FIA apres le repas ( n  = 382) ; associees a detemir avec une titration forcee. Resultats L’HbA1c a ete reduite avec les deux insulines, confirmant la non-inferiorite de FIA par rapport a IAsp qu’elle soit prise avant ou apres le repas (IC 95 % : au moment du repas, delta = -0,15 [-0,23 ; -0,07]) ; apres le repas, delta = 0,04 [-0,04 ; 0,12]) ; la reduction de l’HbA1c etait significativement plus elevee sous FIA au moment du repas vs IAsp. Superiorite de FIA vs IAsp GPP incrementale a 2 h apres un repas test standardise confirmee (delta = -0,67 [-1,29 ; -0,04] mmol/L ; delta = -12,01 [-23,33 ; -0,70] mg/dL). La GPP incrementale a 1 h a egalement ete reduite (delta = -1,18 [-1,65 ; -0,71] mmol/L ; delta = -21,21 [-29,65 ; -12,77] mg/dL). Aucune difference significative dans le taux global d’episodes hypoglycemiques severes ou confirmes (glucose plasmatique  Discussion FIA a effectivement ameliore le controle glycemique avec une superiorite sur les GPP vs IAsp, ce qui represente une avancee clinique dans le traitement du DT1.