Caractéristiques des patients et tolérance lors de la première prise du lyophilisat 12 SQ HDM – analyse intermédiaire de l’étude CARIOCA réalisée en France

Introduction Cette analyse intermediaire decrit les caracteristiques des patients et la tolerance lors de la 1re prise du lyophilisat 12 SQ HDM tels qu’observees a mi-recrutement (6 mois) de l’etude CARIOCA chez des patients souffrant d’une rhinite allergique (RA) associee ou non a un asthme allergique aux acariens (AAA). Methodes Etude non interventionnelle, multicentrique, longitudinale, prospective chez des adultes sensibilises aux acariens avec une RA aux acariens persistante, moderee a severe symptomatique malgre l’utilisation de medicaments symptomatiques et/ou un AAA insuffisamment controle par les corticoides inhales associe a une RA legere a severe. Les donnees etaient collectees via un eCRF et des autoquestionnaires (AQ) patient. Un AQ specifique etait rempli par les patients pour lesquels le medecin identifiait des troubles du sommeil en rapport avec l’allergie. Resultats De mai a novembre 2018, 798 patients ont ete inclus : 34 ans (± 11), 58 % de femmes, 65 % de polysensibilises et 11 patients sous ITA concommittante (9/pollen et 2/chat). L’ITA etait prescrite pour une RA dans 77 % des cas, pour AAA dans 3 % et pour RA et AAA dans 20 %. Cliniquement, 34 % d’entre-eux avaient de l’asthme et 89 % une RA moderee a severe. L’asthme etait bien controle pour 54 % des patients, partiellement controle pour 29 % et non controle pour 17 %. Des troubles du sommeil en rapport avec l’allergie etaient signales pour 39 % des patients. Globalement, 18 % des patients ont eu au moins un effet indesirable (EI) lors de la 1re prise. Les EIs les plus frequents etaient une irritation de la gorge (40 % des patients), un prurit oral (37 %) et un prurit de l’oreille (21 %). Quatre patients (0,5 %) ont arrete definitivement le traitement en raison d’un EI apres cette 1re prise. Il n’y a pas eu de reactions allergiques systemiques. Conclusion Les patients recevant le lyophilisat 12 SQ HDM sont majoritairement polysensibilises et un tiers a un asthme (mal controle dans la moitie des cas). La 1re prise a ete bien toleree et aucun nouvel evenement indesirable n’a ete identifie dans ces conditions de vie reelle.