Evaluación comparativa, mediante ensayos biomecánicos, de dispositivos de ostomía de dos piezas

Objetivo: comparar las propiedades mecanicas de los dispositivos de ostomia de dos piezas mas empleados en Espana (Coloplast –o Fabricante I– y Fabricante II), mediante la realizacion de ensayos mecanicos. Metodo: los ensayos se realizaron en el Instituto de Biomecanica de Valencia (IBV), empleandose una maquina universal de ensayos MTS INSIGHT/468, con unas condiciones ambientales controladas de temperatura (22-24 oC) y de humedad (39-41%). El tamano de la muestra para cada uno de los ensayos fue de 10 unidades para cada tipo de sistema. Se llevaron a cabo tres pruebas: 1) Ensayo de resistencia a la degradacion del adhesivo en solucion salina; 2) Ensayo de resistencia al estallido del canal de vaciado de las bolsas abiertas; 3) Ensayo de resistencia a la separacion entre el disco y la bolsa. Resultados: en el ensayo de resistencia a la degradacion del adhesivo en solucion salina, los dos adhesivos, sometidos a periodos de degradacion de 6 y 12 horas en solucion salina a 37 oC, presentaron diferencias significativas a favor del Fabricante I (Coloplast) para los dos periodos. En el ensayo de resistencia al estallido del canal de vaciado de las bolsas abiertas, con las bolsas llenas de agua, cerradas y pegadas sobre una plancha lisa, despues de aplicar cargas de compresion hasta el estallido del canal, los dos sistemas no mostraron diferencias significativas. En el ensayo de resistencia a la separacion entre el disco y la bolsa, ensamblada cada bolsa a su disco correspondiente y aplicadas cargas de traccion hasta la separacion, tambien hubo diferencias significativas a favor del Fabricante I (Coloplast). Conclusion: se puede afirmar que ambos sistemas son seguros, pero el sistema Coloplast presenta mayor durabilidad ante la degradacion por el efluente y mayor coeficiente de seguridad frente a la separacion entre la bolsa y el disco.