Stabilité à – 20°C des collyres antibiotiques renforcés (amikacine, ceftazidime, vancomycine)

Introduction La keratite bacterienne necessite un traitement d’urgence par un ou des collyres antibiotiques renforces. Cependant la disponibilite de ce type de collyre pose probleme car ils sont habituellement prepares de facon extemporanee a la demande. Notre objectif est de mettre en place et de valider une fabrication de « masse » par la pharmacie, conforme aux Bonnes Pratiques de Preparations, et de limiter les contraintes organisationnelles. Materiels et methodes Trois antibiotiques ont ete retenus : ceftazidime a 5 % (50 mg/ml), amikacine a 5 % (50 mg/ml) et vancomycine a 5 % (50 mg/ml). Les collyres ont ete prepares en salle blanche, puis stockes a – 20°C pendant 75 jours. Durant cette periode, des controles physico-chimiques, pharmacologiques et bacteriologiques ont ete realises. Resultats L’utilisation de ceftazidime a 5 % dans du chlorure de sodium a 0,9 %, de l’amikacine a 5 % dans du chlorure de sodium a 0,9 % et de la vancomycine dans du glucose a 5 % permettent d’obtenir un pH respectivement de 6,47, de 6,51 et de 3,77 et une osmolalite respectivement de 488 mOsm/L, de 367 mOsm/L et de 351 mOsm/L, valeurs acceptables pour la tolerance oculaire. Au cours des 75 jours, aucune diminution significative des concentrations d’amikacine, de ceftazidime et de vancomycine a - 20°C n’a ete notee. Tous les collyres etaient steriles du jour de la fabrication jusqu’au 75 e jour. Conclusion Cette etude montre que la fabrication de « masse » de collyres renforces congeles a – 20°C sur une periode de 75 jours est possible pour l’amikacine, la vancomycine et la ceftazidime. Apres dispensation, ils doivent etre stockes a 4°C et utilises dans les trois jours.