SAPL induit médicamenteux : analyse de 575 cas à partir de la base de données internationale OMS

Introduction Il existe des syndromes des anti-phospholipides (SAPL) secondaires a la prise de certains medicaments, le SAPL induit medicamenteux. Les traitements imputables evoluent regulierement avec l’apparition de nouvelles molecules. Dans cette etude, l’analyse a partir de VigiBase, la base de donnees mondiale de pharmacovigilance de l’OMS, a ete realise afin d’identifier les medicaments associes au SAPL induit. Materiels et methodes Tous les cas rapportes classes « syndrome des anti-phospholipides » selon la definition du medDRA (dictionnaire d’activite medicamenteuse reglementee) dans la base VigiBase ont ete analyses. Pour chaque traitement, un indicateur de disproportion (IC) etait calcule par methode statistique Bayesienne. Un medicament etait considere comme imputable en cas de positivite de la borne inferieure de l’intervalle de confiance a 95 % de cette indicateur (IC0,25 > = 0). Les medicaments indiques habituellement dans le traitement du SAPL etaient exclus de l’analyse. Resultats Sur une periode d’analyse du 01/11/2000 au 16/06/2019, 575 cas rapportes de SAPL induit medicamenteux apres la prise de medicaments ont ete analyses dans la base VigiBase, permettant d’identifier 14 medicaments imputables avec un IC0,25 > = 0. Ces medicaments etaient l’ethinylestradiol etonogestrel, le vaccin anti-HPV, l’etanercept, l’interferon beta 1a, le rofecoxib, l’eltrombopag, le romiplostim, la vaccination hepatite A et B, l’oxybate sodium, le tamoxifene, la vaccination contre l’anthrax, le drospirenone ethynilestradiol, le tocilizumab, l’olanzapine. L’âge median au diagnostic de SAPL induit medicamenteux etait de 40 ans [23 ;50,7] et le ratio femme/homme de 4,11. La delai median du diagnostic du SAPL induit medicamenteux etait de 21,6 mois [5,2;91,2]. Le SAPL induit medicamenteux etait rapporte comme un effet secondaire severe dans 94 % des cas : 8 % avec un pronostic vital engage et/ou deces dont 26 % d’embolie pulmonaire et 3 % d’infarctus cerebraux). Conclusion Cette etude a permis d’identifier 14 medicaments associes a un SAPL induit medicamenteux qui devraient etre rechercher devant tout nouveau diagnostic de SAPL.