UPLC-MS／MS法研究国产辛伐他汀及片剂的杂质谱

采用超高效液相-三重四级杆质谱联用技术对国内上市的辛伐他汀及其片剂的杂质谱杂质进行分析。本研究共确证了辛伐他汀的12个杂质，其中2个杂质为新化合物。所有杂质均以辛伐他汀和洛伐他汀的质谱裂解途径为模板，进行了质谱解析。该研究为辛伐他汀生产过程中的杂质控制和质量标准的有效制订提供了详实的数据支持。