Injections or eye drops, and its preparation method for producing a homogeneous solution was formed by solubilizing poorly soluble active pharmaceutical ingredient

본 발명은, 유효한 약리 성분을 가지되, 1000이하의 분자량을 가지는 난용성 인삼사포닌 (컴파운드 케이의 분자량 622.878), 덱사메타손(분자량 392.45), 데커신(분자량 328.35),데커시놀안젤레이트(분자량 328.35), 2000이하의 분자량을 가지되 구조에 환구조를 가지는 사이클로스포린(분자량 1202)로 이루어지는 물질로 알콜에는 용해되고 물에는 용해되지 않는 난용성 물질과, 상기 난용성물질의 분산을 위한 디터전트와, 용매(물)에 상기 난용성물질을 용해시키는 가용화제를 혼합하여 이루어지되, 상기 가용화제는 상기 난용성 물질의 양에 대하여 2배이상 사용되도록 함으로써 용매(물)에 난용성 물질이 용해되어 균질용액으로 이루어지도록 하는 난용성 유효 약리성분을 가용화시켜 균질용액으로 형성되는 주사제 또는 점안용 제제를 제공하는데 그 기술적 특 이 있다. 그리고 바람직 하기로는, 상기 가용화제는, 알칼리성 아미노산인 히스티딘, 라이신 또는 아르기닌의 어느 하나 또는 이들의 혼합으로 이루어지도록 하고 난용성 물질의 2배이상 첨가되도록 한다. 따라서 난용성 약물을 함유하는 균질용액을 제조함으로써, 약물의 침전 및 석출이 없어 부작용이 없는 주사제와 점안제를 제공하는 효과가 있다.