Vérification sur site des performances du glucomètre accu-check active versus automate selectra pro M : étude comparative sur 263 cas colligés au CHU Campus de Lomé

Introduction: En 2017, en Afrique, 15,9 millions de personnes vivaient avec le diabete. La verification sur site des performances d’un glucometre est une exigence de l’ISO 22870. Cette etude a pour but d’evaluer la fidelite et le niveau de concordance des resultats de glycemie du glucometre Accucheck® ACTIVE par rapport aux performances sur l’automate Selectra PRO M. Methodes: Il s’est agi d’une etude transversale a visee descriptive et analytique, effectuee du 22 decembre 2017 au 22 janvier 2018, au Centre Hospitalier Universitaire Campus de Lome. Les principaux parametres d’evaluation utilises etaient : la repetabilite, la reproductibilite, l’exactitude et la comparaison des methodes. Les criteres de performance utilises etaient ceux de la Societe Francaise de Biologie Clinique et RICOS et al. Resultats: Les coefficients de variation de reproductibilite intra et interserie du glucometre etaient respectivement de : niveau moyen (1,1% ;1,2%); niveau eleve ((0,5% ;0,5%). Ils etaient conformes aux criteres de Societe Francaise de Biologie Clinique et de RICOS et al. La droite de regression de Passing-Bablok a etabli une equivalence entre les resultats d’AccuCheck et du Selectra pour des valeurs ≥ 6,1 mmol.l-1 et un biais proportionnel avec une pente de 0,92 pour les valeurs < 6,1 mmol.l-1. Conclusion: Le glucometre Accu-check® ACTIVE s’etait revele adapte pour le suivi des diabetiques et pre-diabetiques a l’hopital. Il serait plus indique que les sujets, sans facteurs de risque du pre-diabete ou du diabete soient depistes a l’aide d’un dosage spectrophotometrique. Mots cles: Glycemie capillaire et veineuse, comparaison, methode, Togo English Title: On-site verification of the accu-check active glucometer performance versus automate selectra pro m: comparative study on 263 cases collected at CHU Campus de Lome English Abstract Introduction: In 2017, in Africa, 15.9 million people were living with diabetes. On-site verification of the performance of a glucometer is a requirement of ISO 22870. The purpose of this study is to assess the precision and the level of agreement between the blood glucose results ofthe Accu-check® ACTIVE glucometer and the performance on the Selectra PRO M. Methods: It was a cross-sectional study with descriptive and analytical aims, carried out from December 22, 2017 to January 22, 2018, at the University Hospital Campus of Lome. The main evaluation parameters used were: repeatability, reproducibility, accuracy and comparison of methods. The performance criteria used were those of the French Society of Clinical Biology and RICOS et al. Results: The coefficients of variation of intra and inter-series reproducibility of the glucometer were respectively: average level (1.1%, 1.2%); high level((0.5%, 0.5%). They complied with the criteria of French Society of Clinical Biology and RICOS et al. The regression line of Passing-Bablok established an equivalence between the results of Accu- Check and Selectra for values ≥ 6.1 mmol.l-1 and a proportional bias with a slope of 0.92 for values <6.1 mmol.l-1. Conclusion: The Accu-check® ACTIVE blood glucose meter has been shown to be suitable for monitoring diabetics and pre-diabetics at hospital. It would be more appropriate to indicate subjects without risk factors for pre-diabetes or diabetes, to be screened by using a spectrophotometric assay. Keywords: Capillary and venous glycemia, comparison, method, Togo